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TRENTON
- La Fiscal General Anne Milgram informó
que el Estado de New Jersey llegó a
un acuerdo multi-estatal con la firma Pfizer
Inc., que resuelve las presunciones que el
fabricante de productos farmacéuticos,
indebidamente comercializó el medicamento
antipsicótico Geodon.
Además
de exigir que Pfizer realice ciertos cambios
en su enfoque en la comercialziación
del fármaco Geodon, el acuerdo también
exige a Pfizer pagar a New Jersey la cantidad
de 943.230 dólares.
Los
Estados participantes acusaron a la firma
Pfizer de haber incurrido en prácticas
injustas y engañosas cuando comercializó
Geodon para determinados usos "off label".
Este termino se utiliza para aquellos productos
que no han sido aprobados por la Agencia de
Administración de Alimentos y Fármacos
de Estados Unidos (FDA.)
Como
parte del acuerdo, Pfizer se ha comprometido
en cambiar la forma de comercializar el producto
Geodon y también acordó no promover
su uso “off label”.
Geodon
es el nombre de marca de medicamentos como
ziprasidone que ha sido aprobado por FDA para
el tratamiento de la esquizofrenia en adultos,
y para maniacos episodios mixtos de desorden
bipolar en los adultos.
El
Estado sometio la queja indicando que Pfizer
indebidamente promovió Geodon para
uso pediátrico y para el uso en dosis
superiores a los aprobados por la FDA. Ambas
solicitudes no son sido aprobados por FDA
y, como tales, son considerados que se usan
“off -label”.
Aunque
un médico está autorizado en
recetar medicamentos de uso “off label”,
la ley federal prohíbe que los fabricantes
farmacéuticos promuevan y comercialicen
sus productos para semejante usos.
El
acuerdo multi-estatal anunciado hoy exige
que Pfizer no efectúe ninguna afirmación
falsa, equívoca o engañosa,
ante las reclamaciones relativas a Geodon.
Pfizer también acordó no promover
Geodon para uso “off-label”
Además de New Jersey, 41 Estados y
el Distrito de Columbia son parte de la solución
de 33 millones de dólares con Pfizer,
incluyendo Maryland y Delaware, que son los
que dirigieron el comité ejecutivo
multi-estatal que negoció con Pfizer.
La
Vice Fiscal Jennifer D. Dougherty, de la Sección
de Fraudes al Consumidor de la oficina del
Fiscal asumió a representación
del Estado de New Jersey.
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