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TRENTON-La
Fiscal General Paula T. Dow y el Director
de Justicia Criminal Stephen J. Taylor anunciaron
hoy que Nueva Jersey recibirá más
de $9 millones, en un acuerdo nacional de
Fraude de Medicaid, con la compañía
farmacéutica Astra Zeneca Pharmaceutical
LP acerca de una campaña ilegal de
promocionar la medicina anti psicótica
Seroquel sin estar aprobada.
Según
el Procurador Interino de Fraude en Seguros
Riza Dagli, bajo el acuerdo nacional, Astra
Zeneca pagará a los estados y al
gobierno federal $520 millones de dólares
en daños y multas para compensar
Medicaid y varios programas federales de
cuidado de salud por el daño como
resultado del mercadeo ilegal de medicina
no aprobada. La parte de Medicaid del acuerdo
es de $ 458,660,342.
Medicaid
está subvencionada por los estados
y el gobierno federal. Nueva Jersey ha llegado
a un acuerdo con Astra Zeneca bajo el acuerdo
nacional y federal de pagar al programad
de Medicaid de Nueva Jersey aproximadamente
$9 millones de dólares. La porción
para el estado será de $4.4 millones
de dólares.
“
Estamos comprometidos a investigar y procesar
fraude de Medicaid y otros abusos que afectan
a nuestro programa de Medicaid ,”
dijo la Fiscal General Dow.”Mercadeo
ilegal de medicinas no aprobadas causa que
los fondos de Medicaid sean desviados por
uso aprobado a uso por medicinas que no
han sido aprobadas por la Administración
de Alimentos y Medicinas (FDA) de ser seguras
y efectivas.”
El
acuerdo se llevó a cabo por tres
acciones legales federales y estatales de
reclamos falsos que fueron consolidadas
en el Distrito de la Corte de los EE.UU.,
del Distrito del Este de Pensilvania. Los
casos, llamados qui tam, fueron presentados
por partes privadas de parte del gobierno.
Nueva Jersey jugó un importante papel
en el equipo estatal de la Unidad de Control
de Fraude de Medicaid que trabajó
con el Departamento de Justicia de EE.UU.,
para negociar el acuerdo. Nueva Jersey fue
uno de los cuatro estados que hizo extensivo
análisis de la información
de los reclamos para apoyar las cifras de
los daños.
Como
parate del acuerdo civil, Astra Zeneca entrará
en un acuerdo de integridad con la Oficina
del Inspector General del Departamento de
EE.UU. de Servicios Humanos y de Salud,
el cual supervisará de cerca a las
prácticas de comercio de la compañía
en el futuro.
“
En el 2009, recobramos más de $26
millones de dólares para Nueva Jersey
a través de un acuerdo nacional como
éste, en el que nuestra Unidad de
Control de Fraude de Medicaid jugó
un papel importante,” dijo el Procurador
Interino Dagli. “ Eso es dinero adicional
para nuestro programa de Medicaid para asistir
a gente que de otra manera no podrían
costear servicios esenciales de salud y
medicinas recetadas”
Seroquel
fue una de las primeras -en una nueva generación
de medicinas anti psicóticas llamadas
atípicas anti psicóticas-,
usada para tratar ciertos trastornos
psicológicos. Entre Septiembre del
2001 y Diciembre del 2006, Astra Zeneca
intencionadamente promocionó la venta
y uso de Seroquel para ciertos usos que
la Administración de Alimentos y
Medicinas no había aprobado. Esto
se conoce como “off -label marketing”
(mercadeo sin etiqueta) La campaña
de mercadeo tomada por Astra Zeneca promocionó
Seroquel no solamente a los siquiatras sino
también a doctores de cuidado primario,
para uso que no estaba aprobado como tratamiento
para la agresión, ansiedad, ira,
Alzheimer, trastorno de hiper actividad
y de falta de atención (por su sigla
en inglés ADHD), mantenimiento bipolar,
demencia, depresión, trastornos de
cambio de humor, trastornos de estrés
pos- trauma, e insomnio.
En
la implementación de la campaña,
Astra Zeneca también pagó
y dio otras cosas de valor a los médicos
y a otros profesionales del cuidado de salud.
Como resultado de las actividades de promoción,
Astra Zeneca motivó a los médicos
a que prescribieran Seroquel para niños
y adolescentes, pacientes con demencia en
facilidades de servicio de largo tiempo,
y en cantidades de dosis no aprobadas, todo
lo cual no eran indicaciones aceptadas médicas
aprobadas para reembolso de programas de
Medicaid. La prescripción de off
-label medicinas es práctica común
y no es por si misma ilegal. Sin embargo,
fabricantes de fármacos están
prohibidos por promocionar el uso de los
medicamentos off-label , que fue lo que
constituyó la responsabilidad de
Astra Zeneca.
La
Fiscal General Dow acredita al Delegado
del Fiscal General John Krayniak, Principal
Abogado en la Unidad de Control de Fraude
de Medicaid de Nueva Jersey, con ayudar
a negociar el acuerdo con el estado y las
autoridades federales. La Fiscal General
Dow también acredita a la Asistente
Técnica B’leia Williams de
la Unidad de Control de Fraude de Medicaid
por el papel tan importante que ella jugó
analizando los datos de los reclamos. El
análisis de los datos de los reclamos
es una parte crítica de un caso de
mercadeo de off-label.
Además
del Principal Abogado de Nueva Jersey, el
equipo de negociadores para la Asociación
Nacional de Unidades de Control de Fraude
de Mediciad, incluyeron representantes de
Massachussetts, Nueva York, Ohio, California,
Texas e Ilinois.
La
Fiscal General Dow anotó que muchos
casos que alegan fraude de Medicaid están
fichados bajo el Acta de Reclamos Falsos
de Nueva Jersey. Ella explicó que
el Acta de Reclamos Falsos de Nueva Jersey,
como el Acta de Reclamos Falsos federal,
contiene un suministro que provee una recompensa
a la gente, por lo general gente dentro
de la corporación, que reportan el
fraude. Nueva Jersey administra el programa
de Medicaid a través de la División
de Asistencia Médica y Servicios
de Salud en el Departamento de Servicios
Humanos y de Salud. La Unidad de Control
de Fraude de Medicaid de la Oficina del
Procurador de Fraudes en Seguros y la Oficina
del Inspector General de Mediciaid de Nueva
Jersey investiga fraude y abuso del programa
de Medicaid. |
