|
TRENTON-
La Fiscal General Paula T. Dow anunció
hoy que Nueva Jersey y muchos estados han
llegado a un acuerdo de $68.5 millones de
dólares con el fabricante farmacéutico
AstraZeneca que resuelve las alegaciones
del engañoso mercadeo de la compañía
de la droga anti-psicótica Seroquel.
Bajo
el acuerdo, Nueva Jersey recibirá
aproximadamente $1.85 millones. Treinta
y seis estados y el Distrito de Columbia
también tomaron parte en el acuerdo,
mencionado como el acuerdo multi estatal
farmacéutico más grande de
protección para el consumidor.
Una
Queja Verificada, puesta hoy en la Corte
Superior de Nueva Jersey junta con la Sentencia
Acordada Final conmemorando el acuerdo,
carga que AstraZeneca se involucró
en prácticas engañosas e injustas
cuando mercadeó Seroquel para uso
sin que estuviera aprobada. La Queja también
alega que AstraZeneca no declaró
a los proveedores de cuidado de salud los
presuntos efectos secundarios de Seroquel,
y no les comunicó la información
de los estudios científicos negativos
acerca de la eficacia y seguridad de Seroquel.
“Este
es un acuerdo importante para los residentes
de Nueva Jersey,” dijo la Fiscal General
Dow.” Este caso emite el mensaje que
tomamos seriamente el deber de las compañías
farmacéuticas de proveer clara, precisa
e información completa acerca de
sus productos a los proveedores de salud,
y de mercadear sus productos sin decepción
o reclamos engañosos.”
“Los
consumidores esperan, justamente, que las
compañías farmacéuticas
se involucren en mercadeo responsable que
es consistente con los propósitos
aprobados,” dijo el Director Interino
de la División de Asuntos del Consumidor
del Estado Thomas R. Calcagni. “No
se exagera la importancia de esto, cuando
la salud y bienestar de los residentes de
Nueva Jersey están en peligro.”
Después
de una investigación de tres años
por los estados que participaron, la compañía
AstraZeneca localizada en Delaware acordó
a no promocionar Seroquel de una manera
falsa, engañosa o fraudulenta, incluyendo
usos no aprobados por la U.S. Food and Drug
Administration o FDA (Administración
de Fármacos y Alimentos de EE.UU.).
Además del pago de los $68.5 millones
de dólares, los términos del
acuerdo incluyen provisiones que tratan
con preocupaciones específicas identificadas
en la investigación de los estados.
Estos acuerdos requieren que AstraZeneca:
-
Ponga a vista pública los pagos
a los doctores en la website.
-
Establezca políticas para asegurar
que incentivos financieros no se les dé
al personal de mercadeo y venta para usos
no aprobados.
-
Establecer políticas para asegurar
que el personal de venta de AstraZeneca
no promocionará a los proveedores
de salud, que es poco probable que receten
Seroquel , para un uso aprobado por la
FDA.
-
Dar a Seroquel indicaciones aprobadas
por la FDA cuando refiriendose a síntomas
seleccionados, en vez de promover Seroquel
concentrándose en los síntomas
solamente.
Aunque
un doctor está permitido recetar
medicinas para usos sin la etiqueta de apruebo,
la ley prohíbe que fabricantes farmacéuticos
mercadeen sus productos sin apruebo para
usos. Se alega que AstraZeneca mercadeó
Seroquel para varios usos que no estaban
aprobados, incluyendo grupos pediátricos
y geriátricos, específicamente
en hogares de ancianos con enfermedades
de Alzheimer y demencia, así como
para ansiedad, depresión, insomnio,
y estrés post dramático. AstraZeneca
promocionó Seroquel para tales usos,
aunque Seroquel al tiempo del mercadeo no
estaba aprobado para tratar estos trastornos
y Astra Zeneca no había establecido
que Seroquel era seguro y efectivo para
estos usos.
Atípicas
drogas anti-psicóticas, incluyendo
Seroquel, pueden producir efectos secundarios
peligrosos incluyendo aumento de peso, hiperglucemia,
diabetes, complicaciones cardiovasculares
e incrementar el riesgo de mortalidad en
pacientes mayores con demencia.
Además
de Nueva Jersey los siguientes estados y
el Distrito de Columbia participaron en
el acuerdo: Florida, Illinois, Arizona,
California, Colorado, Connecticut, Delaware,
Hawaii, Idaho, Iowa, Kansas, Louisiana,
Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan,
Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, New
Hampshire, New York, North Carolina, North
Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania,
Rhode Island, South Dakota, Tennessee, Texas,
Vermont, Washington, West Virginia and Wisconsin.
El
dinero pagado a Nueva Jersey como resultado
del acuerdo será usado para iniciativas
de protección al consumidor. La Delegada
del Fiscal General Gina M. Betts, asignada
a la Sección de Prosecución
de Fraude al Consumidor en la División
de Leyes, trató el asunto para el
Estado.
### |
