Según Chiesa, un total de 37 estados, incluyendo New Jersey han alcanzado un récord de $ 181 millones de dólares mediante un acuerdo legal con Janssen a cerca de la presunta comercialización indebida  de los fármacos antipsicóticos: Risperdal, Risperdal Consta, Risperdal M-Tab e Invega.  

Una queja, junto una decisión final de sanción fue sometida en la Corte Superior del Condado de Mercer, argumenta que Janssen violó la Ley de Fraude al Consumidor del Estado mediante la participación en prácticas inescrupulosas  comerciales, con engaños, promesas falsas y tergiversaciones cuando se estuvo comercializando el fármaco no autorizado Risperdal y fuera de etiqueta. Risperdal es una clase de medicamentos conocido como anti psicóticos atípicos o de segunda generación. La Ley federal prohíbe a los fabricantes farmacéuticos la promoción de sus productos no autorizados o fuera de etiqueta (off-label) aunque los médicos pueden prescribir las recetas de estos medicamentos.

La demanda presentada  sostiene que Janssen promovió la venta de Rispadla(off label) para los habitantes  tanto geriátricos como pediátricos, dirigidos a pacientes con enfermedades de Alzheimer, demencia, depresión y  ansiedad, cuando su uso no fue  aprobado por  FDA y debido a que la firma Janssen no había establecido que Risperdal es seguro y efectivo.

Después de una extensa investigación de cuatro años por los Estados participantes, el Titusville cuya base es la firma Janssen acordó cambiar no sólo la forma en que promueve y comercializa sus antipsicóticos atípicos, sino también se ha comprometido de abstenerse de realizar cualquier promoción falsa, equívoca o engañosa de estos medicamentos .

"Este acuerdo es importante para proteger a los consumidores de New Jersey porque llama la atención a los profesionales de la salud y los pacientes que  tengan acceso a información clara y objetiva de los medicamentos que constituyen un problema", dijo el Fiscal  General Chiesa. "También es necesario que los profesionales capacitados científicamente - no personas cuya experiencia en mercadeo y ventas – tomen la iniciativa en el manejo de la información”.   

Además del desembolso récord aceptado por la firma Janssen, el acuerdo anunciado  responde a las preocupaciones específicas identificadas a través de la investigación multi-estatal. El acuerdo, establecido en decisión final de sanción restringe a Janssen la promoción de sus fármacos antipsicóticos atípicos mientras no cuente con la autorizació y aprobación de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA).

Además, por un período de cinco años, la firma Janssen:

• Debe revelar y hablar con claridad al promover  el consumo de anti psicóticos atípicos, los riesgos específicos identificados en el recuadro de advertencia en las etiquetas de sus productos;
• Debe presentar información de la eficacia y el riesgo de una manera equilibrada en sus materiales de promoción;
• Solicitará a su personal con formación científica, más que a los que realizan ventas y marketing, desarrollar el contenido de la comunicación científica médica para atender las solicitudes de información de los proveedores de atención de salud con respecto a los anti psicóticos atípicos ;
• La firma debe abstenerse de proporcionar muestras de sus anti psicóticos atípicos para los proveedores de atención de salud cuyas prácticas clínicas son incompatibles con el etiquetado aprobado por la FDA de los anti psicóticos atípicos;
• No deberá utilizar los subsidios para promover sus anti psicóticos atípicos como condición para la financiación en la educación médica en la aprobación de Janssen de los oradores o el contenido del programa;
• Por contrato debe exigir a los proveedores de educación médica revelar el apoyo financiero de Janssen a sus programas y cualquier relación financiera con los profesores y oradores;
• Debe tener políticas para asegurar que los incentivos económicos no son otorgados al personal de ventas y mercadeo que fomentan los productos no autorizados o fuera de etiqueta.

Florida lideró la investigación multi-estatal en la comercialización Janssen y las prácticas de promoción engañosas. Además de New Jersey, participaron  los siguientes estados y el Distrito de Columbia: Alabama, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, New Hampshire,  New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Dakota, Tennessee, Texas, Vermont, Washington, Wisconsin y Wyoming. 

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