Matalon, que tiene oficinas en Cherry Hill y Camden, acordó a la suspensión temporal de su licencia Friday, 8 días después de que el Estado pusiera una Verified Complaint (Queja Verificada) acusándola de mala conducta profesional y negligencia grave en la prescripción indiscriminada de "Subsys”, un potente analgésico aprobado por el gobierno federal Food and Drug Administration (“FDA”) estrictamente para tratar el dolor intercurrente en pacientes de cáncer que ya están recibiendo, y que toleran, a todas horas terapia de opioides para su persistente dolor de cáncer.

Matalon prescribió Subsys a 3 pacientes que no satisfacían el criterio, una de las cuales falleció por los "adversos efecto de la droga," según la State’s Complaint.

“Alegamos que la Doctora Matalon puso en peligro el bienestar de los pacientes ignorando los documentados riesgos asociados con Subsys y por desobedecer las reglas de uso,” dijo el Attorney General Porrino. “Los doctores que abusan su poder de prescribir substancias peligrosas controladas no solamente ponen al público a grave riesgo, también avivan la creciente adicción a opioides y uso de drogas que está devastando a nuestra nación.”

Bajo la Consent Order entre Matalon y la Board, la autorización de Matalon de prescribir substancias peligrosas controladas (CDS) es suspendida inmediatamente. La suspensión de su licencia de practicar medicina tendrá efecto en Octubre 31. Se le ha prohibido a Matalon de aceptar pacientes nuevos a este tiempo. La licencia de Matalon permanecerá suspendida pendiente una final resolución de la Board de las alegaciones en contra de la doctora.

“Los pacientes tienen el derecho de esperar que sus doctores cumplan con los estándares establecidos de cuidado en sus tratamientos, especialmente cuando se trata de prescribir potentes analgésicos que llevan el riesgo de adicción, sobredosis, o muerte,” dijo Steve Lee, Director de la Division of Consumer Affairs. “Suspendiendo la licencia de la Doctora Matalon, la Board ha asegurado la protección del público mientras estas serias alegaciones en contra de ella están pendientes.”

En la Verified Complaint and Order to Show Cause puesta por la Board of Medical Examiners en Octubre 13, el Estado alega que la conducta de Matalon constituye uso de fraude, decepción, y engaño; mala conducta profesional; negligencia grave que puso en peligro la vida, salud, seguridad, y bienestar de las 3 pacientes; y la prescripción indiscriminada de CDS. Se le mandó a Matalon que compareciera ante la Board Octubre 26, 2016 para demostrar causa por la cual su licencia no debe ser suspendida temporalmente pendiente la última disposición de las alegaciones en contra de ella. En lugar de la comparecencia, Matalon acordó a la suspensión temporal de su licencia. Un juicio tendrá lugar en la Office of Administrative Law.

Subsys es el nombre de marca de uno de los 6 transmucosales de inmediato efecto de fentanilo ("TIRF") medicamentos que instantáneamente penetra el potente analgésico fentanilo a través de las membranas orales. El único uso aprobado de la substancia TIRF, incluyendo Subsys, es por el tratamiento de dolor intercurrente en personas adultas con cáncer que ya están recibiendo, y que toleran, a todo tiempo terapia de opioides por su persistente dolor de cáncer.

Porque medicamentos TIRF, incluyendo Subsys, llevan un alto riesgo de mal uso, abuso, adicción, sobredosis, y complicaciones serias debido a error de medicamento, la FDA ha sujeto a estos medicamentos a restricciones significantes. Doctores que desean prescribir Subsys tienen que enrolarse en el TIRF REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Access Program. El Programa requiere que recetadores se sometan a un entrenamiento educacional acerca de los riesgos de las drogas y enrolen a sus pacientes de Subsys en el programa.

Enrolándose en el Programa, Matalon admite que ella ha leído los riesgos asociados con Subsys, y comprendió que es aprobado solamente para un uso extremo de medicamento de dolor de cáncer y cualquier uso que no está aprobado puede resultar en una fatal sobredosis según la State's Complaint.

Sin embargo el Estado alega, Matalon prescribió Subsys a 3 pacientes, identificados en la Complaint por sus iniciales, las cuales no satisfacían el criterio para recibir la droga.

No obstante, el Estado alega que, Matalon prescribió Subsys a 3 pacientes, identificados en la Queja por sus iniciales, que no satisfacían el criterio para recibir la droga.

La paciente “S.F.” estaba tratada por Matalon por una variedad de condiciones médicas, incluyendo dolor crónico, diabetes, fibromialgia, e infección de tracto urinario. La Queja alega que en ningún tiempo durante el tratamiento de S.F. por Matalon ella diagnosticó a la paciente con o la trató de dolor intercurrente de cáncer. Sin embargo, Matalon se alega empezó a prescribir Subsys a S.F. en Enero del 2015, sin que ni siquiera explicara los riesgos y peligros asociados con el uso y mal uso de Subsys.

Matalon continuó prescribiendo Subsys a S.F. por 14 meses, dando su última receta en Marzo 17, 2016. Ocho días después, en Marzo 25, 2016, S.F. falleció. La toxicología de la examinación post mortem reveló que S.F. tenía “significativos niveles de fentanilo metabolitos en su sangre al tiempo de su muerte.”

La paciente “M.C.” era una mujer de 61años con una historia previa de cáncer, pero no sufría de intercurrente dolor de cáncer cuando Matalon la estaba tratando. No obstante, Matalon puso a M.C. en un régimen de tratamiento de manejo del dolor que incluía Subsys. Desde Diciembre del 2014 a Septiembre del 2015 Matalon prescribió la droga de vez en cuando a M.C., discontinuando cuando la paciente 2 veces se quejó de nausea, vómito y mareos.

La Queja alega que los expedientes médicos de Matalon de M.C. “contenían extendidos engaños acerca de la condición médica de M.C., incluyendo pero no limitado a un falso diagnóstico de cáncer.” Los documentos de Matalon contenían documentación del grupo oncológico de M.C. que reflejaba que la mujer estaba sin cáncer hacía 5 años, sin embargo Matalon anotó en algunas notas pero no todas, del progreso de M.C. del diagnóstico de cáncer. Matalon también se alega remitió por lo menos un formulario a un seguro de salud de parte de M.C. en el que ella decía que había diagnosticado a M.C. con cáncer.

Paciente L.A., una mujer de 25 años, fue tratada por Matalon por una variedad de condiciones médicas, incluyendo artritis reumática, y enfermedad de Crohn. Como la queja alega, a ningún tiempo Matalon diagnosticó a L.A. con o la trató por cáncer o con intercurrente dolor de cáncer. Sin embargo, Matalon prescribió a L.A. Subsys en Abril 2015. El seguro de L.A. negó la cobertura de Subsys porque Matalon la había prescrito por una razón que no estaba medicamente aceptada, Matalon apeló la negación, diciendo que L.A. “sufría por constante dolor agudo” y dolor intercurrente y recomendó Subsys como una “necesidad médica para ofrecer a la paciente la mejor calidad de vida posible.”

Los investigadores del Enforcement Bureau dentro de la Division of Consumer Affairs condujeron la investigación.

El Deputy Attorney General Christopher Salloum, de la Professional Boards Prosecution Section en la Division of Law, está representando al Estado en este asunto.

Svetlana Ros, Esq., de Kern Augustine, PC está representando a Matalon en este asunto.

Los pacientes que creen que les han prescrito Subsys en violación de las restricciones de la FDA, deben ponerse en contacto con la State Division of Consumer Affairs llamando al 1-800-242-5846 (gratis si llama desde New Jersey) o al 973-504-6200.

Siga la New Jersey Attorney General’s Office en línea en Twitter, Facebook, Instagram & YouTube. Los enlaces a los medios sociales proveídos son por referencias solamente. La New Jersey Attorney General’s Office no apoya o patrocina ningún sitio web, compañías o aplicaciones que no sean del gobierno.

###